歐盟EU CRA倒數 TUV NORD Taiwan助台廠迎戰數位產品資安挑戰

隨著歐盟「網路韌性法案」（EU Cyber Resilience Act；EU CRA）強制實施期限逼近，台灣出口產業正面臨數位產品資安合規轉型挑戰。該法規重新定義歐盟市場對數位產品的資安要求，促使企業檢視開發流程、供應鏈管理與技術文件完整性。

台灣德國北德技術監護顧問公司（TÜV NORD Taiwan）資安策略總監林正偉指出，EU CRA已於2024年12月10日生效，並設定兩大關鍵里程碑：2026年9月11日起，所有在歐盟市場銷售的產品須啟動資安漏洞通報與持續監控機制；2027年12月11日起，所有產品須全面符合EU CRA所規範的開發流程、技術要求與文件標準。距離全面適用日，企業要完成流程建置與產品改造，時間其實極為緊迫。

2.5%營收罰則壓頂  EU CRA重新定義數位產品資安責任

EU CRA最吸引製造商關注的是高強度罰則，且不同違規類型可同時併罰。一般性違規最高處以1,500萬歐元或全球年營收2.5%，擇高裁罰；未遵守技術文件或CE標示最高罰2%；提供誤導性資訊亦可裁罰1%。對於中大型台廠而言，2.5%罰則壓力堪比GDPR，一旦違規勢必將重創業務與市場信任。

值得留意的是，EU CRA法規的適用性極廣，涵蓋市場上所有「含數位元件」（軟體、硬體及其遠端資料處理方案）的產品；且評估範圍包含產品的「預期用途」，及「合理可預見用途」，其衍生資安風險亦須納入評估。

雖然醫療器材、民用航空、船舶，以及為國防目的開發的產品原則上有其他專屬法規主導可被排除，但部分類別的機車或非隨車銷售的通用元件仍屬EU CRA管轄，相關企業應及早釐清產品特性及所屬類別，並著手合規規劃，避免因疏漏而遭重罰。

面對EU CRA合規難題  TÜV NORD Taiwan提供全方位支援

EU CRA要求製造商須履行三大核心義務：一是建立持續監控與通報機制（要求24小時內提供早期警示通知；72小時內完成漏洞與事故初步通報；分別於14天內與一個月內提交漏洞、事故的完整報告）。二是落實安全開發流程（SSDLC），包含風險評估、供應商管理與SBOM管理。三是滿足產品安全能力，如安全預設值、存取控制、資料最小化等要求。

林正偉點出，最大挑戰在於建立產品級風險評估能力與供應商資安管理機制；因多數企業可能僅熟悉ISO 27001公司組織層級的風險管理，尚未建置針對單一數位產品用途拆解與資安風險評估及管理能力，亦缺乏導入系統化安全開發流程的經驗。

由於EU CRA的調和標準（Harmonized Standards）預計可能延至2026年8月到2027年10月分批公布，若目前持觀望等待，待公告後才開始行動，恐因距離法規的全面適用日的準備時間不足而錯失關鍵合規時機。林正偉建議企業應先採用技術內容相近的既有國際標準作為過渡參考。

流程建置部分，可對標IEC 62443-4-1，藉此建立SSDLC與SBOM管理；產品級風險評估方面，可借鏡ISO/SAE 21434或IEC 62443-3-2；產品實作則可參考IEC 62443-4-2、EN 303 645或EN 18031系列標準。透過提前主動部署，企業可於5至6個月內完成核心流程建置，在EU CRA法規要求之2026年9月通報義務前備妥監控與應變能力。

為協助台廠因應EU CRA技術挑戰，TÜV NORD Taiwan具備專業且豐富經驗的團隊，提供諮詢培訓及合規驗證等全方位、端到端的支援，對於需接受第三方認驗證的產品，北德可提供正式驗證與CE發證服務，協助台廠在全球資安合規浪潮中穩健前行，將合規壓力轉化為資安韌性與市場競爭力的雙重提升。