賽昂生醫讓T細胞穿上鋼鐵裝甲 創新Armed-T成抗癌利器
- 林佩瑩／台北
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2012年美國一位罹患B細胞急性淋巴性白血病的小女孩，在接受CAR-T細胞（一種基因改造之T細胞）療法實驗後成功抗癌，引起全球醫療產業矚目。當時剛進入臺北醫學大學生藥學研究所任職的莊國祥教授雖認為CAR-T可協助醫病雙方有效治療癌症，不過基因改造T細胞之技術仍是以反轉錄病毒感染技術為主流，有很大的改善優化空間。因此，他運用抗體製程技術，研發出獨創的Armed-T（武裝型T細胞）技術，並於2020年成立賽昂生醫（CytoArmed），以Armed-T技術為平台，目前已研發出5款產品。
WHO在2024年2月1日發布的報告顯示，2022年全球新增的罹癌者高達2,000萬例，死亡個案約970萬例，因此將癌症視為人類健康的頭號殺手並不為過，這也是2012年罹患血癌小女孩被治癒後，CAR-T療法受到全球醫療產業與社會高度重視的主因。
莊國祥指出，CAR-T細胞治療法是利用基因改造技術優化患者自身的T細胞免疫系統，使其高效率攻擊癌細胞。此技術首先從患者體內收集並培養關鍵的免疫細胞－T細胞；再將T細胞進行特殊的基因改造，以反轉錄病毒作為基因載體，將嵌合抗原受體（CAR）的基因導入T細胞中，讓T細胞表面產生CAR；這些經過基因改造的CAR-T細胞可準確辨識癌細胞表面的特定抗原；將CAR-T細胞回輸到患者體內，即可尋找並綁定致癌細胞，從而啟動免疫反應，殺死癌細胞。
美國FDA於2017年核准第一款CAR-T產品上市，此產品對血液腫瘤有顯著療效，可有效提升患者存活率。不過莊國祥指出，此技術目前仍存在一定風險，首先是CAR-T細胞治療以病毒為載體，傳送目標基因進入T細胞的做法，有可能因病毒進入人體，導致非預期的免疫反應或者T細胞突變風險。
其次是CAR-T細胞療法需從患者身上收集T細胞，將之改造基因後再回輸給患者，整個過程需要高度專業的實驗室設備和操作團隊，治療總成本因而高居不下。第三是此療法需涉及複雜的（病毒）基因改造和細胞培養，因此製造過程複雜。第四是CAR-T技術的專利為少數大廠持有，新進者可能面臨高額專利許可費用與潛在訴訟風險。
Armed-T穿上裝甲 抗癌更有效果
賽昂生醫的Armed-T技術則可解決上述問題。莊國祥指出，Armed-T細胞技術的做法，是直接在病人的T細胞表面附加特定分子，他形容就像讓T細胞穿上了電影「鋼鐵人」的裝甲，賦予識別與攻擊癌細胞特殊的能力。相較於需耗時近30天使用病毒進行培育或改造的CAR-T產品，Armed-T產品則僅需10天，就可製備出高純度的抗癌Armed-T細胞，效率明顯更高。此外Armed-T細胞技術不依賴反轉錄病毒或其他基因編輯技術，因此Armed-T細胞產品不存在癌化或基因變異風險，提供患者更安全的治療選擇。
在抗癌細胞純度方面，一般基因改造免疫細胞技術，不易控制有效細胞純度，Armed-T製備的免疫細胞產品，具備抗癌能力的細胞比例都在90%以上。至於製作成本，賽昂生醫的Armed-T技術由於不須使用反轉錄病毒改造免疫細胞，因此可有效降低成本，讓產品價格更合宜，大幅提升患者接受此技術的機率。
莊國祥特別提到，Armed-T的另一優勢，是此技術允許在T細胞表面武裝上特定分子，根據不同癌症類型設計特定「裝甲」，讓T細胞可針對並有效攻擊特定的癌細胞，賽昂生醫目前已經由Armed-T技術平台，開發出CTA-01、CTA-02、CTA-03、CTA-04、CTA-06等5款產品。CTA-01可治療B細胞性白血病，於帶有人類B細胞血癌的小鼠實驗顯示，CTA-01產品可快速標靶並清除小鼠體內癌細胞，無顯著癌症復發症狀。CTA-03產品使用於治療前列腺癌，CTA-04使用於治療惡性轉移乳癌。
賽昂生醫的第一項Armed-T產品（CTA-02）用於治療目前仍無藥可醫的EGFR（Epidermal Growth Factor Receptor,表皮生長因子受體）下游突變之大腸直腸癌。賽昂生醫的Armed-T即將在2024年上半申請CTA-02的臨床試驗，分別於台灣、新加坡、及美國進行。
賽昂生醫的Armed-T技術問世後廣受矚目，有機會成為醫療領域的抗癌利器。能有此成績，莊國祥認為愈來愈完善的台灣新創環境是重要助力。他提到賽昂生醫作為北醫的衍生新創公司，成立初期就在北醫的協助下進行專利布局，並透過美國專利顧問公司的協助，確認Armed-T已避開大型藥廠的CAR-T專利，之後才能順利發展技術。
此外，從該公司2020年成立以來，產官學界對對創新和新創企業的支持度也明顯加強，從資金援助到專業指導、市場導向策略，都賦予新創公司成長動能，對於未來，他建議政府可強化研究資助和人才培訓政策，推動學術成果商業化，為台灣產業發展持續注入活水。
本文原刊載於TTA雜誌2024年5月號，更多新創團隊故事歡迎至TTA雜誌瀏覽。
